Dubai, Vereinigte Arabische Emirate (CNN) – Inmitten der Gesundheitsbedrohungen, die wir aufgrund von Atemwegserkrankungen erleben, nämlich Influenza, Covid-19 und Respiratory Syncytial Virus, verwenden Notaufnahmen ein kleines Tool, um zu überwachen, ob ein Patient Sauerstoff benötigt.

„Wir befinden uns mitten in einer Flut von Atemwegserkrankungen“, sagte der pädiatrische Notarzt Dr. Joseph Wright, Chief Health Equity Officer am Medical System der University of Maryland, zu dem 11 Krankenhäuser gehören.

Er fügte hinzu: „Pulsoximetrie wird für alle Patienten verwendet. Im Moment ist es ein Instrument zur Beurteilung des Zustands von Kindern, die an Atemnot leiden, als Teil des Ausbruchs des respiratorischen Synzytialvirus, den wir derzeit beobachten.“

Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen deutet jedoch darauf hin, dass diese Geräte, die an den Fingerspitzen eines Patienten getragen werden, um den Blutsauerstoffgehalt zu messen, bei Menschen mit dunklerer Haut möglicherweise nicht so gut funktionieren.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration erwägt die nächsten Schritte zur Regulierung von Pulsoximetern, die möglicherweise weniger genaue Messwerte für Farbige liefern.

Sein Medical Device Advisory Committee trat im November zusammen, um klinische Daten zu diesem Thema zu prüfen.

Die Food and Drug Administration prüft, wie weiter vorgegangen werden soll

Pulsoximetrie funktioniert, indem Licht durch Ihren Finger gesendet wird. Ein Sensor auf der anderen Seite des Geräts empfängt dieses Licht und verwendet es, um die Farbe Ihres Blutes zu erkennen.

Er gibt an, dass hellrotes Blut stark oxidiert ist, blaues oder violettes Blut jedoch weniger.

Und wenn das Gerät nicht für dunklere Hauttöne kalibriert ist, kann Melanin, das für die Pigmentierung von Haut, Haaren und Augen verantwortlich ist, die Lichtabsorption durch den Sensor beeinflussen und zu falschen Sauerstoffmesswerten führen.

„Die Behörde räumt dem eine hohe Priorität ein“, schrieb die Sprecherin der FDA, Shawna Nelson, in einer E-Mail an CNN. „Wir werden uns die Notizen des Ausschusses ansehen, geeignete nächste Schritte festlegen … und alle wichtigen neuen Informationen öffentlich kommunizieren.“

„Seit mehr als 30 Jahren gibt es Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit der Pulsoximetrie bei pigmentierter Haut“, sagte der designierte Präsident der American Medical Association, Dr. Jesse Ehrenfeld, in einer Erklärung. „Allerdings erleben dunkelhäutige Gemeinschaften weiterhin gesundheitliche Beeinträchtigungen durch diese Geräte, insbesondere während der COVID-19-Pandemie, wenn die Pulsoximetrie verwendet wird und sich so sehr auf sie verlässt.“

Die Pulsoximetrie wurde 1974 erfunden.

Und eine Reihe von Forschungsergebnissen aus den 1980er Jahren legen nahe, dass fehlerhafte Pulsoximetrie-Messwerte bei Patienten mit dunklerer Haut ein echtes, lebensbedrohliches Problem darstellen können.

Im Gegensatz dazu haben die Hersteller einiger Pulsoximeter berichtet, dass ihre Studien keine Hinweise auf rassistische Vorurteile in der Genauigkeit ihrer Geräte zeigen.

Studien mit der Nellcor-Pulsoximetrie von Medtronic ergaben, dass sie Blutsauerstoffwerte meldete, die innerhalb von 2 % der Blutsauerstoffwerte der Teilnehmer lagen, unabhängig von der Hautfarbe.

„Die Daten zeigen jedoch eine kleine statistische Diskrepanz zwischen den Ergebnissen für hellhäutige und dunkelhäutige Menschen“, sagte Dr. Sam Agezian, Chief Medical Officer für Patientenüberwachung bei Medtronic, in einer per E-Mail an CNN gesendeten Erklärung.

„Medtronic strebt nach Verbesserungen unserer Geräte auf der Grundlage unseres Verständnisses der Auswirkungen der Hautpigmentierung auf die Pulsoximetrie-Messwerte“, fügte er hinzu.

„Durch einen besseren Informationsaustausch fordern wir die Verbesserung der Methoden, die wir zur Validierung von Pulsoximetern verwenden, einschließlich der Standardisierung der Beurteilung der Hautpigmentierung und der Erhöhung der Repräsentation von dunkelhäutigen Patienten in klinischen Studien.“

Dieser Meinung war auch das Medizintechnikunternehmen Masimo.

„Wir haben unsere Oximeter auch kalibriert und validiert, indem wir etwa die gleiche Anzahl dunkelhäutiger und hellhäutiger Personen verwendet haben“, sagte Dr. William Wilson, Chief Medical Officer von Masimo, dem beratenden Ausschuss der FDA. „Wir unterstützen künftige klinische Studien.“ Und Patientenstudien zu diesem Thema, und wir führen diese Studien derzeit durch.“



Source link

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *